崗位職責
1.實驗方案審核:參與新藥臨床前毒理學實驗方案中病理相關製定及審閱, 從專業角度提供意見建議,並確保實驗方案中的病理部分中所用方法科學、正確。在實驗方案的其它領域也盡可能提供一定的專業意見;
2.解剖督導:對解剖質量負責,須確保解剖過程達到實驗方案的要求及遵循相關實驗操作規程,並就解剖過程任何特殊突發情況報告實驗專題負責人並做相應處理和記錄;
3.組織學診斷:記錄並解釋閱片中的病理學改變。同時,需確保試驗方案所需的臟器均已製片及取材部位的一致性及染色的一致性;所用的診斷術語標準統一,診斷分級程度一致;
4.病理報告撰寫:閱片結束後,病理專題負責人負責按照相應的SOPs撰寫病理報告或完成總報告中的病理部分,並在報告中描述藥物處理相關性改變及其它重要發現,並給予相應可能的解釋,及在討論中陳述與其它數據如臨檢數據等之間的聯系。此外還需確保報告準確並完整反應了原始結果;
5.質量控製:不論采用何種方式記錄,如電子數據采集系統、紙質文檔等,均需確保實驗數據完整性、準確性及實驗方案和相應的實驗過程中的SOPs被遵循。在表格及報告生成之後及歸檔和QA審核之前,進行質量檢查;
在整個實驗過程中,保持與實驗專題負責人的良好溝通,及時向其匯報實驗中出現的任何狀況。任何關於來自試驗質量保證部門的意見和問題給予盡快答復和解決。
崗位要求
1.具有病理學、實驗動物比較組織及解剖學、血液學基礎,及生理學和醫學、生物學、獸醫學、實驗設計、統計分析等碩士以上學歷;
2.深刻領會毒性病理中的GLP原則和要求,同時具備崗位所需核心技能和知識;
3.熟悉病理學輔助診斷技術和方法,如光鏡、電鏡、特殊染色及免疫組織化學等;
4.熟悉臨床檢測指標及每種指標的生物學意義,細胞學、血液學及其與某些病理學現象可能的聯系;
5.基本熟悉激光共聚焦、熒光顯微鏡、形態測定技術及一些現代分子生物學技術,如原位雜交,激光捕獲顯微切割;
6.了解藥代、毒代動力學及基因組學、蛋白組學、代謝組學等基本知識
熟悉動物福利基本原則及要求。